Toepassingen voor Subutex  

SUBUTEX is geïndiceerd voor de behandeling van opioïdenafhankelijkheid en verdient de voorkeur voor inductie. SUBUTEX dient te worden gebruikt als onderdeel van een compleet behandelplan, inclusief counseling en psychosociale ondersteuning.

Dosering voor Subutex  

Drug Addiction Treatment Act
Volgens de Drug Addiction Treatment Act (DATA), vastgelegd in 21 U.S.C. 823(g), is het voorschrijven van dit product bij de behandeling van opioïdenafhankelijkheid beperkt tot zorgverleners die voldoen aan bepaalde kwalificatievereisten en die de Secretary of Health and Human Services (HHS) op de hoogte hebben gesteld van hun voornemen om dit product voor te schrijven voor de behandeling van opioïdenafhankelijkheid en die een uniek identificatienummer hebben gekregen dat op elk recept moet worden vermeld.

 

Belangrijke doserings- en toedieningsinstructies
SUBUTEX wordt sublinguaal toegediend als een enkele dagelijkse dosis.  

SUBUTEX bevat geen naloxon en verdient het gebruik alleen tijdens inductie. Na inductie heeft SUBOXONE sublinguale film of SUBOXONE sublinguale tablet de voorkeur vanwege de aanwezigheid van naloxon wanneer klinisch gebruik zonder toezicht plaatsvindt. Het gebruik van SUBUTEX voor toediening zonder toezicht dient beperkt te worden tot patiënten die SUBOXONE sublinguale film of SUBOXONE sublinguale tablet niet verdragen; bijvoorbeeld patiënten met een aangetoonde overgevoeligheid voor naloxon.

Medicatie dient te worden voorgeschreven met inachtneming van de frequentie van de consulten. Het verstrekken van meerdere herhaalrecepten wordt afgeraden in de beginfase van de behandeling of zonder passende vervolgbezoeken voor de patiënt.

 

Toegang van patiënten tot naloxon voor de spoedbehandeling van een opioïdenoverdosis  

Bespreek de beschikbaarheid van naloxon voor de spoedbehandeling van een opioïdenoverdosis met de patiënt en verzorger. Omdat patiënten die worden behandeld voor een opioïdenverslaving de kans lopen op terugval, waardoor ze risico lopen op een opioïdenoverdosis, dient sterk te worden overwogen om naloxon voor te schrijven voor de spoedbehandeling van een opioïdenoverdosis, zowel bij het starten als bij het hervatten van de behandeling met SUBUTEX. Overweeg ook om naloxon voor te schrijven als de patiënt gezinsleden (inclusief kinderen) of andere naaste contacten heeft die risico lopen op accidentele inname of een opioïdenoverdosis [zie WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN].

Informeer patiënten en verzorgers dat naloxon ook kan worden toegediend bij een bekende of vermoedelijke overdosis met SUBUTEX zelf. Hogere doses dan normaal en herhaalde toediening van naloxon kunnen noodzakelijk zijn vanwege de lange werkingsduur van SUBUTEX en de affiniteit ervan voor de mu-opioïdreceptor [zie OVERDOSERING].

Informeer patiënten en verzorgers over hun mogelijkheden om naloxon te verkrijgen, zoals toegestaan door de individuele nationale voorschriften of richtlijnen voor het verstrekken en voorschrijven van naloxon (bijv. op recept, rechtstreeks bij een apotheker of als onderdeel van een programma in de gemeenschap) [zie PATIËNTENINFORMATIE].

Inductie
Voorafgaand aan de inductie dient rekening te worden gehouden met het type opioïdafhankelijkheid (d.w.z. lang- of kortwerkende opioïden), de tijd sinds het laatste opioïdgebruik en de mate of het niveau van opioïdafhankelijkheid.

Patiënten die afhankelijk zijn van heroïne of andere kortwerkende opioïden  

Bij aanvang van de behandeling mag de eerste dosis SUBUTEX alleen worden toegediend wanneer er objectieve en duidelijke tekenen van matige opioïdontwenning optreden, en niet minder dan 4 uur nadat de patiënt voor het laatst een opioïde heeft gebruikt.

Het wordt aanbevolen om zo snel mogelijk een adequate behandelingsdosis te bereiken, krijgen subutex online , getitreerd op klinische effectiviteit. De dosering op de eerste dag van de behandeling kan, indien gewenst, in stappen van 2 tot 4 mg worden gegeven. In sommige studies leidde een geleidelijke inductie over meerdere dagen tot een hoog uitvalpercentage van buprenorfinepatiënten tijdens de inductieperiode.

In een studie van één maand kregen patiënten 8 mg SUBUTEX op dag 1 en 16 mg SUBUTEX op dag 2. Vanaf dag 3 kregen patiënten ofwel SUBOXONE sublinguale tabletten ofwel SUBUTEX in dezelfde buprenorfinedosis als op dag 2, afhankelijk van hun toegewezen behandeling. Inductie in de studies met buprenorfineoplossing werd bereikt gedurende 3-4 dagen, afhankelijk van de beoogde dosis.

Patiënten die afhankelijk zijn van methadon of andere langwerkende opioïden  

Patiënten die afhankelijk zijn van methadon of andere langwerkende opioïden zijn mogelijk gevoeliger voor versnelde en langdurige ontwenning tijdens de inductie dan patiënten die kortwerkende opioïden gebruiken; Daarom mag de eerste dosis SUBUTEX alleen worden toegediend wanneer er objectieve en duidelijke tekenen van matige opioïdontwenning optreden, en over het algemeen niet minder dan 24 uur nadat de patiënt voor het laatst een langwerkend opioïd heeft gebruikt.

Er is weinig gecontroleerde ervaring met de overstap van patiënten die met methadon worden behandeld naar buprenorfine. Beschikbaar bewijs suggereert dat ontwenningsverschijnselen en -symptomen mogelijk zijn tijdens de inductie naar buprenorfine. Ontwenning lijkt waarschijnlijker bij patiënten die met hogere doses methadon worden behandeld (> 30 mg) en wanneer de eerste dosis buprenorfine kort na de laatste dosis methadon wordt toegediend.